UDI Information – Lesca Lunetier

UDI – Unique Device Identification (EU MDR)

Lesca Lunetier identifies its Class I medical devices (optical frames with demo lenses)
using the GS1 UDI system (GTIN) in accordance with Regulation (EU) 2017/745.
The UDI carrier (GS1 DataMatrix + human-readable text) is applied to the
primary packaging (poly bag).

Basic UDI-DI: 37016850000178
UDI Issuing Agency: GS1

What is included in UDI?

  • UDI-DI (Device Identifier) = GTIN-14 per product variant
  • UDI-PI (Production Identifier) = Lot or Serial Number (if applicable)

Example GS1 format:

(01)0XXXXXXXXXXXXX   UDI-DI / GTIN-14
(10)L2025-01         Lot (if used)
(21)SN123456         Serial number (if used)

Device identification data is, or will be, submitted to the EUDAMED database as required.

Declarations of Conformity

The annex of our EU Declaration of Conformity lists product references and their associated
GTIN (UDI-DI).

Download – EU Declaration of Conformity (2025)

Manufacturer & Contact

Lesca Lunetier
140 Rue Frédéric Joliot, 13290 Aix-en-Provence, France
SRN: FR-MF-000040161
Email: compliance@lescalunetier.com

Last updated: 31 October 2025

Informations UDI – Lesca Lunetier

UDI – Identification Unique du Dispositif (Règlement UE)

Les montures optiques Lesca (Classe I, non stériles, sans fonction de mesure) sont identifiées
avec le système UDI de GS1 (GTIN) conformément au Règlement (UE) 2017/745.
Le porteur UDI (DataMatrix GS1 + texte lisible) est apposé sur l’emballage primaire (sachet).

UDI-DI de base : 37016850000178
Agence émettrice UDI : GS1

Que contient l’UDI ?

  • UDI-DI (identifiant du dispositif) = GTIN-14 par variante
  • UDI-PI (identifiant de production) = numéro de lot ou numéro de série (si applicable)

Exemple de format GS1 :

(01)0XXXXXXXXXXXXX   UDI-DI / GTIN-14
(10)L2025-01         Lot (si utilisé)
(21)SN123456         N° de série (si utilisé)

Les données d’identification UDI sont ou seront enregistrées dans la base EUDAMED conformément aux exigences.

Déclarations de Conformité

L’annexe de notre Déclaration UE de Conformité liste les références produits et leurs
GTIN (UDI-DI).

Télécharger – Déclaration UE de Conformité (2025)

Fabricant & contact

Lesca Lunetier
140 Rue Frédéric Joliot, 13290 Aix-en-Provence, France
SRN : FR-MF-000040161
Email : compliance@lescalunetier.com

Mise à jour : 31 octobre 2025

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